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关于抗生素的法律法规
法律分析：1.抗菌药物临床应用实行分级管理。
2、级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
法律依据：《抗菌药物临床应用管理办法》
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：
1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；
4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。
2022年抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理：
1、“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。
2、“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
3、“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
4、本院“抗菌药物分级管理目录”涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。
（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点：
（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；
（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；
（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；
（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。
（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。
法律依据：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》第三条严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理。
医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能，开展以合理用药为核心的临床药学工作,加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。
抗生素如何分级管理
抗生素分一线、二线和三线。一般顺序是先一线，再二线，然后是三线。滥用抗生素已成为危害民众健康的隐形“杀手”，我国每年有8万人死于抗生素的滥用，已成为世界上滥用抗生素最为严重的国家之一。提到头孢类药、阿莫西林等药，大家都较熟悉，许多家庭常备有此类抗生素药，碰上头疼发热或感冒咳嗽等小毛病，吃几粒似乎就能对付过去。另外，许多人还常有这样的心理：抗生素类药价格越贵越好，数量越多越好，品种越新越好，甚至认为这类药能治百病。市中医院内一病区主任吴允华医师提醒，抗生素不是万能药，切不可随意服用以至滥用，否则会贻误病情。抗生素滥用即不合理使用，主要表现为如下方面：一是不针对致病微生物，如用抗生素治感冒时，感冒大多是病毒感染，而不少抗生素是抑制细菌和某些微生物，不抗病毒；二是为防止或减少产生耐药性，在使用上抗生素分为一线、二线和三线药，三线药平时不用，在一、二线药物无效时才使用，而患者往往不分一、二、三线，三线药也作一线药使用；三是不按医嘱服药，病情较重时按时按量服药，病情缓解时就少服或不服，达不到有效血药浓度，反而使细菌产生耐药性；四是多多益善，几种抗生素同时服用，引发大量耐药菌产生。滥用抗生素，会破坏体内的正常菌群，使病菌耐药性增强而导致疾病无药可治，这在儿童中尤其严重，因为儿童在各个方面发育还不成熟，其对细菌、病毒以及对药物的耐受力相对于成人来说是相当脆弱的，会导致很多问题，对他们未来的健康也埋下隐患。合理使用抗生素，关键是对症下药。在用药上，能用窄谱抗生素，就不用广谱抗生素；能用低级抗生素，就不用高级抗生素。比如，炎症在临床上有红、肿、热、痛等表现，可分为过敏性炎症、坏死性炎症、细菌感染性炎症、病毒感染性炎症等。市区有一位50岁的支气管哮喘患者，本来是过敏性炎症，但由于滥用抗生素，导致体内菌群紊乱，引发肺部毛霉菌感染。后来经医生对症治疗，让患者停用广谱抗生素，并有针对性地使用抗真菌药，患者很快痊愈。尽管合理使用抗生素也会产生耐药菌，但至少可以延缓耐药菌的发展速度。时下季节，常有感冒、嗓子疼、皮肤瘙痒等的侵染，按习惯，不少人会“跟着感觉走”，使用一些抗生素，认为可以消炎杀菌、控制病情，但结果往往不如想象中那么有效，有时甚至会加重病情。因此，在用药前应请医生诊断清楚后再用药，只有按医生处方规定的药量和时间间隔严格用药才可使疾病在最短的时间内治愈。反之，想起来就用，想不起来就停，这样用用停停不但不能有效地杀灭体内的致病菌，而且还很容易使这些致病菌产生耐药性，给治疗带来更大的困难，延长康复时间。抗生素分线：一线药：价格低廉、副作用相对较小的常用药。如：青霉素，链霉素，红霉素，头孢氨苄，头孢拉定，氟哌酸，苦连素片，痢特灵等。二线药：用一线药三至五天后效果不理想时选用的药。如：克林霉素，阿奇霉素，头孢呋肟，头孢克肟等。三线药：万古霉素等，多为注射剂，价格昂贵。下面详细列明抗生素的级别和种类：一线用药一线抗生素指对某种病治疗效果最好副作用最小的药物,稍差的就是二线,然后三线。青霉素类：青霉素G、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、羧苄西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦头孢菌素头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克罗、头孢丙烯氨基糖苷类庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素氯霉素类氯霉素大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麦迪霉素、白霉素四环素强力霉素（多西环素）氟喹诺酮诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮磺胺类SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺吡啶、磺胺脒其他类甲硝唑、林可霉素、克林霉素、磷霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺抗真菌药制霉菌素、酮康唑抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦中草药制剂大蒜注射液、黄连素、板蓝根、双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼腥草注射液抗真菌药制霉菌素、酮康唑抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦中草药制剂大蒜注射液、黄连素、板蓝根、双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼腥草注射液二线用药（限制使用）：抗菌谱较广、疗效好，但不良反应较明显或价格较贵的药物，或近年来耐药发展较为迅速的品种，属控制使用。管理措施：有药敏结果证实；若无，应由高级职称医师查房签名；无高级职称医师的科室须由科室主任查房签名或有感染专科医生会诊记录青霉素类美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林、替卡西林/克拉维酸头孢菌素头孢硫咪、头孢替安、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、头孢布烯、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑酯其它β内酰胺头孢西丁、头孢美唑、头孢替安、氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢氨基糖苷类奈替米星、依替米星、异帕米星、大观霉素、卡那霉素、新霉素氯霉素类甲砜霉素大环内酯类乙酰吉他霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、地红霉素四环素四环素、美满霉素氟喹诺酮依诺沙星、洛美沙星、培氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、托苏沙星、芦氟沙星、那氟沙星、帕珠沙星糖肽类去甲万古霉素其他类替硝唑、多粘菌素B、对氨基水杨酸钠、利福喷丁、利福布丁抗真菌药氟康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟胞嘧啶抗病毒药金刚烷胺、乙刚烷胺、泛昔洛韦、阿糖腺苷、干扰素、拉米夫定、阿昔洛韦金刚烷胺、乙刚烷胺、泛昔洛韦、阿糖腺苷、干扰素、拉米夫定、阿昔洛韦三线用药（特殊使用）：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种：管理措施：应由具有高级职称的科主任（或医疗小组组长）查房签名或感染专家会诊记录，或有全院疑难病例讨论意见，或报院“专家小组”批准。
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